При валидации методики количественного ВЭЖХ-анализа лекарственного вещества в плазме крови в соответствии с внутренними требованиями, основанными на рекомендациях ICH и ГОСТ Р 52249-2009, оценивается «прецизионность». Для этого проводят серию измерений одного образца. Какой статистический параметр, являющийся оценкой теоретической дисперсии вероятностной модели, является прямым количественным выражением прецизионности? Выберите один ответ:

Решение:

Прецизионность в аналитической химии характеризует степень разброса результатов измерений, полученных в одинаковых условиях. Она оценивается с помощью статистических показателей, отражающих рассеяние данных относительно среднего значения. Наиболее прямым выражением этой оценки является стандартное отклонение или его относительная форма.

• а. Стандартное отклонение (SD) или относительное стандартное отклонение (RSD) — это меры рассеяния данных, которые напрямую показывают прецизионность методики.
• b. Коэффициент вариации (CV) — это относительное стандартное отклонение, выраженное в процентах, также является показателем прецизионности.
• c. Доверительный интервал для среднего значения — это диапазон, в котором с определённой вероятностью находится истинное среднее значение, но он больше связан с точностью и неопределённостью среднего, чем с разбросом отдельных измерений.
• d. Диапазон (размах) полученных значений — это разница между максимальным и минимальным значениями, простой показатель разброса, но менее информативный, чем SD или RSD.

Ответ: а. Стандартное отклонение (SD) или относительное стандартное отклонение (RSD).